一般来讲二类存案是不用上门看园地的可是在提交申请的时候详细的地址质料 平面图位置图等等都是需要审核的一旦分配不合理也是会被退回重修修改的如果地址举行支解过还需要提供支解证明。

地址：（地址很重要决议了能否审核通过）

普通产物45平特殊产物要求堆栈100平这个要凭据详细的产物来如果实际地址和注册地址纷歧致凭据详细情况个体区是允许的像浦东新区是允许证照分散的也就是说如果你的注册地址在其他区域可是实际地址在浦东新区可以在浦东新区举行二类存案。

基础质料整理好后就可以开始筹备申请流程了有些区开通了全程网办好比长宁区现场不受理质料全程网报通事后自行打印凭证。如果质料一次性通过的话也就是一周左右就可以管理完成了。

人员：

关于专业人员就不多加论述了医学相关专业结业的就可以有没有实际事情履历不做要求。

产物注册证：

许多企业卡在产物注册证上和厂商协调欠好不给提供产物注册证没有这个是万万不行的就像是你小我私家没有身份证一样涉及哪些产物就提供相关的产物注册证。

上海第二类医疗器械谋划存案新办的条件：

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